ACIP推奨：成人の破傷風・ジフテリア・百日せきワクチン
ACIP Recommendations: Diphtheria, Tetanus and Pertussis (DTaP/Tdap/Td) Vaccines
July 31, 2024

予防接種実施諮問委員会
Advisory Committee on Immunization Practice (ACIP)
日本語訳最終更新日2026年3月5日

破傷風・ジフテリア・百日せきワクチン：ワクチン未接種の方にTdap1回接種。その後10年毎。妊娠27-36週の妊婦に妊娠ごとにTdap１回接種。
破傷風・ジフテリア・百日せきワクチンを接種したことがない成人にTdapを接種することを推奨します。
破傷風、ジフテリアの生涯免疫の維持のため10年ごとにTdまたはTdapの追加接種を推奨します。
新生児の百日咳予防目的に妊娠女性(妊娠27-36週)には妊娠ごとに接種を推奨します。

ACIP推奨

原文リンク
ACIP Recommendations: Diphtheria, Tetanus and Pertussis (DTaP/Tdap/Td) Vaccines
https://www.cdc.gov/acip-recs/hcp/vaccine-specific/dtap-tdap-td.html

※米国ではTdapとしてBoostrix®︎とAdacel®︎が承認されています。適応年齢に違いがあり、Adacel®︎は10-64歳に承認され、Boostrix®︎は10歳以上で使用が可能です。 Boostrix®︎、Adacel®︎ともに日本国内では承認されておらず、DTaP（トリビック®️）が成人に承認されています。

ACIP推奨の根拠

ACIPは2005年以降、11歳以上の思春期および成人に対して単回のTdap接種を推奨してきたが、2019年10月に改訂を行い、従来Tdのみが推奨されていた3つの場面（①10年ごとの定期ブースター、②創傷時の破傷風予防、③7歳以上のcatch-up免疫）においてTdapまたはTdいずれを使用可能とした(1)。

この改訂は、FDAがAdacel®の2回目投与（初回から8年以上経過）を承認したこと、および米国内で臨床的にTdapがTdの代替として広く使われていた実態を踏まえ、プログラム上の柔軟性と供給安定性を確保する目的で行われた。複数のランダム化比較試験で、初回Tdapから5〜10年後に2回目のTdapを接種による安全性・免疫原性はTdと同等であることが報告された(2-4)。副反応として注射部位疼痛・疲労・頭痛が最も多く、重度反応（Grade 3）はTd群と差がなかった。Vaccine Safety Datalink（VSD）の後ろ向き解析でも、6.8万人の再接種者において有害事象（蜂窩織炎、末梢神経障害、けいれんなど）のリスク上昇は認められなかった(5)。

妊婦においても複数回Tdapを受けた例で重篤な有害事象の増加は報告されていない(6, 7)。このため、ACIPは「最終Td/Tdapからの間隔にかかわらず、接種機会があればTdapを接種可」と結論づけている。

Tdap接種後、抗PT・FHA抗体価は初年度で急速に低下し、ワクチン効果は接種後2–4年で減弱する(8-10)。抗体減衰の速さから、一般成人における2回目Tdapの追加による公衆衛生上のインパクトは限定的とされる。また、Tdapは感染防止効果（伝播抑制）や集団免疫形成の寄与が限定的であることが報告されているが(11, 12)、乳児への百日咳感染を防ぐための母体ワクチン接種には有効性が示されている(13, 14)。

TdapはTdよりも高価であるが、ACIPは費用効果分析の結果、TdをTdapに完全置換する費用対効果は不確定であるとしつつも、「安全性に問題がなく、現場の運用上も受容されていることから、TdとTdapを同等に扱う」ことを採択した(15)。

背景および日本のデータ（疫学）

破傷風は神経毒素による筋強直・痙攣を引き起こし、重症例では致死的となる。ジフテリアは呼吸器感染症であり、喉頭の偽膜形成により呼吸困難となる他、心筋炎、神経障害などを合併しうる。百日咳は乳幼児で重篤な呼吸障害を来し、成人では持続咳嗽の原因となる。これらはワクチンによる予防が可能な細菌性疾患である。ワクチンにより獲得した破傷風抗体の半減期は14年（95%CI 11-17年）、ジフテリア抗体の半減期は27年（95%CI 18-51年）と報告されている(16)。百日咳ワクチンブースター接種後のPT IgG抗体の半減期は508日と報告されている(17)。百日咳無細胞ワクチン接種後の有効性は最終接種から15-364日では80%、1-3年では84%、4-7年では62%、8年以上では41%に低下し、百日咳感染リスクは１年ごとに27%増加することが報告されている(18)。

本邦においては1948年にジフテリア単味ワクチンが、1958年にはジフテリア・百日咳混合ワクチンが、1968年以降は沈降破傷風トキソイドを混合したDPTが、定期予防接種化され、各疾患の発生率は激減した。1999年以降ジフテリアの国内発生は見られなくなったが、2023年の全国疫学サーベイランスでは、欧州CDCの定める防御レベル（0.1 IU/mL以上）の抗体保有率は10代半ばで90%台であった一方、その後は年齢とともに低下し、40代後半で20%台であった(19, 20)。

破傷風は依然として国内で年間100例程度の発生が報告され、中高年者に多い(21)。先進国では破傷風症例の半数以上が70歳以上の高齢者に発生しているとの報告もある(22)。破傷風に関する国立感染症研究所の2018年の全国疫学サーベイランスでは、破傷風発症の防御閾値を0.01IU/mL以上としたところ、予防接種法に基づく小児予防接種に破傷風予防接種が導入された1968年以降に生まれた50歳未満の参加者では、抗体保有率が93.9％であった。定期接種開始前に出生した50歳以上では抗体保有率は26.7％であった。2018年に日本で報告された感染症法に基づく破傷風の症例は134例であったが、そのうち118例（88.1％）にこの年齢層が含まれていた(21)。また、WHOの定める実質的保護レベル（0.1 IU/mL以上）の抗体保有率は20代までの若年層で80%以上と高率であった一方、30代以降で急激に低下し、50代後半では約10%であった。

百日咳について、抗PT抗体の臨床的保護閾値は確立していない。2023年のサーベイランスでは、抗PT抗体（50IU/mL以上）の保有率は0歳代で20~30%であるものの、それ以降の年齢では一貫して10%以下であった(23)。本邦における百日咳の報告患者数は数千人〜1万人台半ばで周期的に増減を繰り返しているが、2025年は8万9000例を超える発症が報告された(24)。近年、世界的に百日咳の発症が年長児や成人に多く見られるように変化しており(25)、重症化リスクの高い乳児への家庭内感染が危惧される。それにもかかわらず、世界的に小児のワクチン接種率は低下傾向であり、日本においてもDPTワクチン小児接種率が2019年の86%から2021年には81%に低下したと報告された(26)。成人における百日咳の疾病負荷も、過小評価されている可能性が指摘されている(27, 28)。英国では2012年に妊婦へのワクチン接種プログラムが開始され、生後3ヶ月未満の乳児への百日咳予防効果は91%であったと報告された(29)。

日本のデータ（承認状況、学会からの推奨）

1.2 日本小児科学会の声明

日本小児科学会は、マクロライドに耐性の百日咳菌が増加していることを踏まえ、2025年に注意喚起を発表した。同学会は、乳児の重症化予防を目的として、妊娠後期の妊婦や乳児に関わるすべての人への百日咳含有ワクチンの接種が推奨されていることに言及するとともに、就学前の追加接種および定期の2 種混合ワクチンを3種混合ワクチンへ置き換えることを推奨している(33)。

1.3 日本周産期・新生児医学会の声明

日本周産期・新生児医学会は、2025年の声明において、百日咳の流行とマクロライド耐性株への注意喚起を発表した。同学会は、Tdapが国内未承認であることに触れつつ、近年国内から妊婦への安全性と児への移行抗体が確認されていることを踏まえ、代替としてDTaP の接種が考慮されるとの立場を示している(34)(35)(36)。

1.4 予防接種推進専門協議会の声明

妊婦に対するDPT 接種は、移行抗体により生後 2 か月未満の乳児を百日咳から守る有効な手段として言及している(37)。

補足説明

本ページでは疾患名としては『百日咳』表記を用い、医薬品名・効能効果は添付文書に従い『百日せき』と表記している。

海外で使用されている成人用Tdapワクチン（Boostrix®, Adacel®）は、日本では輸入未承認医薬品として、限られた医療機関において個別輸入により接種が可能である。輸入ワクチンを用いる場合には、①PMDA（医薬品医療機器総合機構）の医薬品副作用被害救済制度の適用外である可能性があること、②製造・保管・輸送の責任が医療機関側にあること、③接種記録が記録漏れとなる可能性があること、などに留意する必要がある。

日本では成人用Tdapワクチン（Adacel®, Boostrix®）が未承認であるため、沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン（DTaP, トリビック®）の接種が代替選択肢となる。DTaPを0.2mLに減量しての接種も選択肢となる可能性がある(38)。

局所有害事象の報告はTdapに比較してDTaPの方が多いが、重篤な有害事象に有意な差はなく、安全に再接種が可能であると報告されている(39)。ただし妊娠中のDTaP接種による乳児百日咳の重症化予防効果は証明されていないため、使用製剤の選択に当たってはShared decision makingが望ましい(34)。

引用文献

1. Havers, F.P., et al., Use of Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccines: Updated Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices – United States, 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep, 2020. 69(3): p. 77-83.
2. Brandon, D., et al., Antibody persistence and safety and immunogenicity of a second booster dose nine years after a first booster vaccination with a reduced antigen diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccine (Tdap) in adults. Vaccine, 2018. 36(42): p. 6325-6333.
3. Kovac, M., et al., Immunogenicity and safety of a second booster dose of an acellular pertussis vaccine combined with reduced antigen content diphtheria-tetanus toxoids 10 years after a first booster in adolescence: An open, phase III, non-randomized, multi-center study. Hum Vaccin Immunother, 2018. 14(8): p. 1977-1986.
4. Halperin, S.A., et al., Randomized Controlled Trial of the Safety and Immunogenicity of Revaccination With Tetanus-Diphtheria-Acellular Pertussis Vaccine (Tdap) in Adults 10 Years After a Previous Dose. J Pediatric Infect Dis Soc, 2019. 8(2): p. 105-114.
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30. トリビック　沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン.

31. DTビック　 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド.

32. 沈降破傷風トキソイド.

33. 日本小児科学会, 百日咳患者数の増加およびマクロライド耐性株の分離頻度増加について. 2025年3月29日.

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37. 予防接種推進専門協議会, 百日咳流行に伴うワクチン接種に関するお願い.

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